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國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見
為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管,夯實(shí)注冊(cè)人備案人醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任,指導(dǎo)地方藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管工作的協(xié)同配合,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意...
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2022.04
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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》等三個(gè)規(guī)范性文件
為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全有效,國(guó)家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》,并制定發(fā)布《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南》,自2022年5...
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2022.03
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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等通告
3月23日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào))《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào))有關(guān)事項(xiàng)的通告,自2022年5月1日起施行...
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2022.03
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《關(guān)于抓好推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展意見落實(shí)的通知》印發(fā)
2022年2月9日,國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處發(fā)布《關(guān)于抓好推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展意見落實(shí)的通知》,制定《各?。▍^(qū)、市)推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評(píng)價(jià)指標(biāo)(試行)》,全面推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展政策措施落地見...
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2022.02